丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應用

在藥品生產(chǎn)領域，包裝環(huán)節(jié)的密封性與氣體成分控制是保障藥品質(zhì)量與患者安全的核心要素。丹麥Dansensor推出的CheckPoint 4手持式殘氧儀，憑借其高精度、智能化與耐用性，成為藥品包裝質(zhì)量控制的“合規(guī)利器"，丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應用

藥品包裝內(nèi)的殘氧量直接影響藥品穩(wěn)定性。例如，注射劑、凍干粉針劑等高風險劑型若殘氧超標，可能導致藥物氧化降解，產(chǎn)生有害物質(zhì)，甚至威脅患者生命安全。CheckPoint 4采用氧化鋯與紅外雙傳感器技術(shù)，可同步檢測包裝內(nèi)氧氣（O?）和二氧化碳（CO?）含量，分辨率達0.001%（O?濃度≤10%時），精度±0.01%。在西林瓶、安瓿瓶等小容量包裝中，僅需2ml氣體即可完成檢測，確保數(shù)據(jù)準確性的同時減少物料浪費。某疫苗制造商引入該設備后，實現(xiàn)了包裝氣密性的100%追溯，將微生物污染風險降低90%以上，為藥品安全提供了堅實保障。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應用

丹麥手持式殘氧儀CheckPoint 4的智能化設計提升了檢測效率。設備內(nèi)置微型采樣泵，通過穿刺針頭自動抽取氣體，分析時間僅需7秒，適配高速包裝線質(zhì)檢節(jié)奏。其無線便攜設計與IP65防護等級，可耐受-20℃至50℃環(huán)境，故障率較同類產(chǎn)品降低65%，支持跨產(chǎn)線隨機抽檢，單班次檢測量提升3倍。某歐洲藥企部署該設備后，泡罩包裝殘氧量合格率從85%提升至99.7%，節(jié)省質(zhì)量成本，同時將產(chǎn)品保質(zhì)期投訴率下降40%，實現(xiàn)了質(zhì)量與效率的雙贏。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應用

丹麥進口殘氧儀CheckPoint 4符合FDA 21 CFR Part 11及歐盟GMP標準，支持多語言界面與用戶權(quán)限管理，可生成符合電子記錄規(guī)范的檢測報告，助力企業(yè)順利通過國際認證。其模塊化傳感器支持熱插拔更換，維護時間從2小時壓縮至15分鐘，年維護成本減少約40%，滿足GMP對“持續(xù)合規(guī)"的要求。丹麥 Dansensor手持式殘氧儀CheckPoint 4在藥品包裝質(zhì)量控制中的應用

從實驗室研發(fā)到生產(chǎn)線質(zhì)檢，CheckPoint 4已成為藥品包裝質(zhì)量控制的“全能助手"，為藥品安全與患者健康保駕護航。

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